第一章　總則

 第一條　為了加強消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用安全，特制定本衛(wèi)生規(guī)范。

第二條　本規(guī)范依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管理辦法》的有關規(guī)定制定。

第三條　本規(guī)范涉及的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品和評價消毒與滅菌效果的指示器材。

第四條　從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。

第五條地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。

第二章　生產(chǎn)環(huán)境與布局

第六條　生產(chǎn)企業(yè)應當建于無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅害蟲孳生地的清潔區(qū)內(nèi)。

一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)應當距影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的污染源500米以外，廠區(qū)周圍環(huán)境應當綠化。

第七條　生產(chǎn)企業(yè)布局合理，應當符合相應衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設置應當能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有逆向交叉。

第八條　生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程，應當設置原料間、生產(chǎn)車間、成品間、質(zhì)檢部門等，生產(chǎn)工序銜接合理。

第九條　生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生有毒、有害、易燃、易爆物的，必須具備相應衛(wèi)生安全設施，并符合國家衛(wèi)生安全有關規(guī)定。

第十條　動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設施應當不影響生產(chǎn)衛(wèi)生。

第三章　生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求

第十一條　生產(chǎn)區(qū)必須設更衣室，室內(nèi)應當有衣柜、鞋架等更衣設施，并配備流動水洗手、消毒設施。

第十二條　生產(chǎn)區(qū)廁所必須為水沖式，并保持清潔衛(wèi)生。

 第十三條　生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面及工作臺面應當便于清洗消毒。凈化車間的內(nèi)裝修應當選用不起塵的材料。

第十四條　生產(chǎn)企業(yè)必須具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設備。

第十五條　生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，應當對車間環(huán)境采取消毒措施。

第十六條　生產(chǎn)設備、工具、容器、場所和工作衣、帽、鞋，應當根據(jù)產(chǎn)品特點，在使用前進行清洗、消毒。